18新利官网·迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于调整募投项目

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　●迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“迈威生物”）为优化资金配置，拟调整公司首次公开发行股票募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）的投资计划和投资金额、新增募投项目和募投项目实施主体，并授权开立募集资金专用账户。

　　●根据公司发展战略和研发管线进展，公司拟实施本次募投项目变更事项，合理、高效使用募集资金，主要为ADC药物等品种临床试验及配套ADC药物产业基地建设提供充足的资金支持，以实现ADC药物从早期研发、药学研究和开发、到商业化规模生产这一全产业链布局。

　　公司已于2024年4月8日召开第二届董事会第九次会议、第二届监事会第八次会议、及第二届董事会独立董事专门会议第一次会议，审议通过了《关于调整募投项目投资计划和投资金额、新增募投项目和募投项目实施主体及授权开立募集资金专户的议案》，同意公司调整募投项目投资计划和投资金额、新增募投项目和募投项目实施主体及授权开立募集资金专户，公司保荐机构海通证券股份有限公司对该事项出具了明确同意的核查意见。现将相关事项公告如下：

　　根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3859号），公司首次向社会公开发行人民币普通股99,900,000股，每股发行价格为人民币34.80元，募集资金总额为人民币3,476,520,000.00元，募集资金净额为人民币3,303,432,172.40元，其中超募资金金额为人民币323,432,172.40元。上述资金已于2022年1月10日全部到位，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验，并出具了安永华明（2022）验字第61474717_B01号《验资报告》。

　　为规范公司募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司设立了相关募集资金专项账户。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内，公司及全资子公司已与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金监管协议。详细情况请参见公司于2022年1月17日披露于上海证券交易所网站（）的《迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》和2023年12月30日披露于上海证券交易所网站（）的《迈威（上海）生物科技股份有限公司关于变更部分募集资金专用账户并重新签订三方监管协议的公告》（公告编号：2023-051）。

　　根据《迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》以及《关于公司部分募投项目子项目变更、金额调整及使用超募资金补充投资抗体药物研发项目的公告》（公告编号：2022-036），公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票的募集资金使用情况如下：

　　三、本次调整募投项目投资计划和投资金额、新增募投项目和募投项目实施主体及授权开立募集资金专户的情况和原因

　　1、调整“年产1,000kg抗体产业化建设项目”的具体建设内容、调减项目总投资额和募集资金投入金额

　　截至2023年12月31日，“年产1,000kg抗体产业化建设项目”募集资金使用金额为21,156.90万元，募集资金使用率为17.63%。根据公司发展战略与项目实际建设情况，公司计划调整原募投项目“年产1,000kg抗体产业化建设项目”的具体建设内容，将项目总投资金额由160,151.70万元调减至142,275.28万元，并将募集资金投入金额由120,000.00万元调整至58,000.00万元。

　　2、调整“抗体药物研发项目”子项目投资金额、新增子项目并相应调整项目总投资额和募集资金投入金额

　　根据公司发展战略和公司在研项目的研发进展，公司拟新增9MW2921和7MW3711两款ADC领域项目为募投项目“抗体药物研发项目”的子项目，同时调增9MW0211、9MW0811两款眼科领域项目投资金额，调减6MW3211项目投资金额，并相应将“抗体药物研发项目”总投资金额由132,343.22万元调增至152,343.22万元，调增的募集资金投入金额来源于上述调减的“年产1,000kg抗体产业化建设项目”募集资金。

　　根据公司发展战略及业务需要，公司拟新增全资子公司江苏泰康生物医药有限公司（以下简称“泰康生物”）建设的“抗体药物中试产业化项目1期”为募投项目，该项目系建设大规模ADC药物及抗体药物生产基地，项目计划总投资148,540.00万元，拟投入募集资金42,000.00万元，拟投入的募集资金来源于上述调减的“年产1,000kg抗体产业化建设项目”募集资金。

　　为了满足募投项目的实际开展需要，提高募集资金的使用效率，保障募投项目的实施进度，本次拟新增全资子公司泰康生物及江苏迈威康新药研发有限公司（以下简称“迈威康”）为“抗体药物研发项目”的实施主体。

　　本次调整募投项目投资计划和投资金额、新增募投项目和募投项目实施主体及授权开立募集资金专户调整前后募集资金投资计划明细如下：

　　项目实施内容：计划建设27,000L哺乳动物细胞培养生产线kg抗体药物的产能。同时，本项目分期建设、分期投产，第一期工程计划建设质检综合楼、抗体车间A、综合库房等，第二期工程计划建设抗体车间B和抗体车间C等。

　　项目原计划投入募集资金情况：“年产1,000kg抗体产业化建设项目”拟投入募集资金120,000.00万元。

　　（1）本项目原计划建设27,000L哺乳动物细胞培养生产线kg抗体药物的产能。公司已初步完成12,000L哺乳动物细胞培养生产线的建设。同时，本项目原计划分期建设、分期投产，其中第一期工程计划建设质检综合楼、抗体车间A、综合库房等，第二期工程计划建设抗体车间B和抗体车间C等。建设过程中，公司经测算，通过工艺升级改造及实际运营管理，实际建设12,000L哺乳动物细胞培养生产线kg抗体药物产能目标，抗体车间C的建设与否亦不会影响年产1,000kg抗体药物产能目标的实现。

　　因此，公司拟调整“年产1,000kg抗体产业化建设项目”建设计划，将上述原项目计划中的15,000L哺乳动物细胞培养生产线kg抗体产业化建设项目”中移除，并将上述移除建设内容新整合为“年产1,000kg抗体产业化建设拓展项目”，后续公司将结合在研产品的研发进展和已上市产品的市场需求情况，适时以自有及自筹资金开展“年产1,000kg抗体产业化建设拓展项目”的建设工作。

　　上述建设内容的调整将导致公司募投项目“年产1,000kg抗体产业化建设项目”的总投资减少17,876.42万元。

　　（2）同时，公司自主研发的创新型定点抗体偶联药物9MW2821（靶向Nectin-4ADC），是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，目前已正式启动尿路上皮癌的III期临床研究。此外，在全球范围，9MW2821是同靶点药物中首个在宫颈癌和食管癌适应症报道积极临床数据的品种，并于2024年2月获美国食品药品监督管理局授予“快速通道认定”（FTD）用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。

　　公司的9MW2921（靶向Trop-2ADC）正在开展“评估9MW2921在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的I/II期临床研究”；7MW3711（靶向B7-H3ADC）已分别获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正在中国和美国开展针对晚期恶性实体瘤患者的临床试验。

　　为配合ADC药物项目临床进展，实现未来ADC药物大规模商业供货，公司需尽快配套完成ADC药物产业基地建设，实现ADC药物从早期研发、药学研究和开发、到商业化规模生产这一全产业链布局。因此根据现阶段实际需求，公司拟从“年产1,000kg抗体产业化建设项目”募集资金中调整20,000.00万元至“抗体药物研发项目”新增子项目9MW2921及7MW3711（详见（三）“抗体药物研发项目”具体调整情况及调整原因），同时调整42,000.00万元至新增募投项目“抗体药物中试产业化项目1期”（详见（四）新增“抗体药物中试产业化项目1期”募投项目的具体情况及原因）。

　　综上，公司计划将“年产1,000kg抗体产业化建设项目”投资总额由160,151.70万元调减至142,275.28万元，拟投入募集资金总额由120,000.00万元调减至58,000.00万元。

　　9MW2921是公司基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM（Interchain-DisulfideDrugConjugate）开发的新一代抗体偶联药物分子（ADC），用于治疗晚期实体瘤。由靶向Trop-2创新抗体分子，新型连接子以及新型载荷（TOP1i）共同组合而成，具有完全自主知识产权。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

　　9MW2921注射液于2023年7月正式获得国家药品监督管理局批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。目前正在开展“评估9MW2921在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的I/II期临床研究”。综合以上情况考虑，公司拟在“抗体药物研发项目”中新增9MW2921子项目，计划使用募集资金3,300万元，投入研究阶段为9MW2921的I期和II期临床试验。

　　7MW3711为公司基于抗体偶联技术平台IDDCTM开发的新一代抗体偶联药物分子，用于治疗晚期恶性实体瘤。7MW3711由靶向B7-H3的创新抗体分子，新型连接子以及新型Payload（拓扑异构酶I）构成，具有完全知识产权。

　　7MW3711注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。该产品有潜力应用于有显著未满足临床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等，具有广阔的市场前景。

　　7MW3711注射液于2023年7月正式获得国家药品监督管理局批准针对晚期恶性实体瘤患者开展临床试验。目前正在开展两项研究：一项名为“评估7MW3711单药或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床研究”。另一项名为“评估7MW3711在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期临床研究”以及计划同步在美国开展的“APhase1/2DoseEscalationandExpansionStudytoEvaluatetheSafety,Tolerability,Pharmacokinetics,andEfficacyof7MW3711inSubjectswithAdvancedSolidTumors”。综合以上情况考虑，公司拟在“抗体药物研发项目”中新增7MW3711子项目，计划使用募集资金16,700万元，投入研究阶段为7MW3711的I期和II期临床试验。

　　6MW3211为一款创新人源化双特异抗体，治疗用生物制品1类，作用靶点为CD47和PD-L1，适应症：晚期恶性肿瘤、恶性血液病（急性髓细胞白血病、骨髓增生异常综合征）。

　　目前全球尚无以CD47为靶点的单抗或双抗等药物上市。6MW3211于2021年7月和8月先后获得中国国家药品监督管理局和美国FDA临床试验许可，截至本公告披露。